বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদনের জন্য বুয়েট কর্তৃক উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ মেডিকেল ডিভাইসটির ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স ট্রায়াল অনুমোদনে আবেদন করার পরামর্শ দেওয়া হলেও এখন পর্যন্ত তা পাওয়া যায়নি বলে জানিয়েছে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর।

মঙ্গলবার (৬ জুলাই) সংস্থাটির উপপরিচালক (প্রশাসন) মোহাম্মদ নাঈম গোলদার স্বাক্ষরিত এক সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে এ তথ্য জানিয়ে বলা হয়, আবেদন করা হলে অধিদপ্তরের পক্ষ থেকে বিষয়টি গুরুত্বের সঙ্গে বিবেচনা করা হবে।

সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং ডিপার্টমেন্ট ‘অক্সিজেট’নামের অক্সিজেন কনসেনট্রেশন বৃদ্ধিতে সহায়তা করে এরূপ সি-প্যাপ (কন্টিনিউয়াস পজিটিভ এয়ার ওয়ে প্রেসার) মেডিকেল ডিভাইস উদ্ভাবন করেছে। বিভিন্ন গণমাধ্যমে সংবাদ প্রকাশিত হয় যে, বুয়েট কর্তৃক উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ মেডিকেল ডিভাইসটি বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদন করতে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের অনুমতি মিলছে না বলে বিষয়টি হাইকোর্টের নজরে আনা হয়েছে। অথচ এ ডিভাইসটির পারফরমেন্স ট্রায়াল অনুমোদনের জন্য এখন পর্যন্ত ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে কোনো আবেদন দাখিল করা হয়নি।

ঔষধ প্রশাসনের পক্ষ থেকে আরও বলা হয়, মানবদেহে ব্যবহারের নিমিত্তে নব-উদ্ভাবিত কোনো মেডিকেল ডিভাইস মানবদেহের জন্য কতটুকু নিরাপদ ও কার্যকর তা পারফরমেন্স স্ট্যাডির মাধ্যমে যাচাই এবং মেডিকেল ডিভাইসটির উৎপাদন ও মাননিয়ন্ত্রণ সুযোগ সুবিধা মূল্যায়ন সাপেক্ষে রেজিস্ট্রেশন প্রদান ও বাজারজাতের অনুমোদন দেওয়া হয়।

যেহেতু অক্সিজেট নামের মেডিকেল ডিভাইসটি মানবদেহে চিকিৎসায় ব্যবহার করা হবে- এ কারণে সেটার ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স ট্রায়াল প্রটোকল অনুমোদনে বাংলাদেশ চিকিৎসা গবেষণা পরিষদের (বিএমআরসি) ইথিক্যাল ক্লিয়ারেন্সসহ ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং ডিপার্টমেন্ট কর্তৃক আবেদন দাখিল করা প্রয়োজন। সন্তোষজনক পারফরমেন্স ট্রায়াল রিপোর্ট এবং যথাযথ মাননিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা নিশ্চিত করে উৎপাদন সাপেক্ষে বাজারজাত করতে রেজিস্ট্রেশন প্রদান করা হবে। জনস্বাস্থ্যের নিরাপত্তার জন্য রেজিস্ট্রেশনের পথ অনুসরণ করা হয়।

সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর এ ধরনের দেশীয় উদ্ভাবনকে সবসময় অনুপ্রেরণা প্রদান ও সুবিধা দিয়ে থাকে। ১২ জুন বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জনিয়ারিং ডিপার্টমেন্টের সহকারী অধ্যাপক ড. তৌফিক হাসান ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরকে তাদের উদ্ভাবিত ডিভাইসটির বিষয়ে মৌখিকভাবে অবহিত করেন।

এরপর ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর ডিভাইসটির বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদনের জন্য দেশের কয়েকটি মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানের শীর্ষ পর্যায়ের টেকনিক্যাল কর্মকর্তাদের সঙ্গে পরিচয় করিয়ে দেয়। বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদনের সম্ভাব্য পথকে সুগম করে দেওয়া হয় এবং তাকে ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স ট্রায়াল প্রটোকল অনুমোদনের জন্য ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে আবেদন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। এখন পর্যন্ত তার আবেদন পাওয়া যায়নি।

সানবিডি/এন/ আই